医疗器械工业的发展现况

医疗器械已经随着人们对其认识的加深被应用的更加广泛了。那么什么器械才算医疗器械呢？从定义来讲是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、用具、机器、器具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品。而医疗器械工业即以开发和出产用于疾病防治和诊断，拯救危重伤病患生命及进步生存质量的材料、器械及设备出产为目的的工业。在这里我就来为大家补充一些关于其产业的发展概况。

一、医疗器械工业链组成

根据我国《医疗器械分类目录》，医疗器械主要包括43类：基础外科手术器械;显微外科手术器械;神经外科手术器械;眼科手术器械;耳鼻喉科手术器械;口腔科手术器械;胸腔心血管科手术器械;腹部外科手术器械;泌尿肛肠外科手术器械;矫形外科(骨科)手术器械;妇产科用手术器械;计划生养手术器械;打针穿刺器械;烧伤(整形)科手术器械;普通诊察器械、医用电子仪器设备;医用光学用具;仪器及内窥镜设备;医用超声仪器及有关设备;医用激光仪器设备;医用高频仪器设备;物理治疗设备;中医器械;医用磁共振设备;医用X射线设备;医用X射线附属设备及部件;医用高能射线设备;医用核素设备;医用射线防护用品、装置;临床检修分析仪器;医用化验和基础设备器

2、具;体外轮回及血液处理设备;植入材料和人工器官;手术室、急救室、诊疗室设备及用具;口腔科设备及用具;病房互利设备及用具;消毒和灭菌设备及用具;医用冷疗、低温、冷藏设备及用具;口腔科材料;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品;软件;参与器材等。

二、我国医疗器械工业发展概况

我国医疗器械工业是在新中国成立后发展起来的，其特点是出发点较低、发展较快。尤其是近10～20年间，跟着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大，以及全球一体化进程的加快，医疗器械工业更是得到了突飞猛进的发展。

1、近10年来，医疗器械工业以15%～18%的年增长率高速增长，远快于医药行业的总体发展水平。

2、外资、合资出产商在我国医疗器械工业中据有重要位置 截至2007年10月，全国医疗器械出产企业已达12601家，国有、中外合资和民营企业分别占3%、37%、和60%。我国年销售额1亿元以上的企业有200余家，外资、合资企业占到近半数，在境内医疗器械工业中据有很重要的位置。

3、已形成三大工业集聚区

在区域结构上，我国医疗器械工业逐渐形成了珠江三角洲、长江三角洲和环渤海湾三大工业集聚区。此外，成渝地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区。

4、出口快速增长，商业呈顺差

2007年，我国医疗器械产品的进出口总值为126.97亿美元，其中入口42.82亿美元(约334亿人民币),出口84.15亿美元 (约656.37亿人民币),累计顺差额42亿美元。

5、工业总体水平在国际上处于中等偏下水平

我国医疗器械工业已经从生硬的模仿，经由跟踪鉴戒，向自主立异迈出了可喜的一步，并为未来的发展奠定了良好的基础。但和发达国家比拟，我国医疗器械工业的总体水平和国外存在着较大的差距，不少枢纽技术仍被发达国家至公司所垄断。但我国医疗器械产品市场潜力巨大，一些领域的科学与工程研究已达到国际提高前辈水平。再者，世界医疗器械前沿工业起步也仅10余年，我国极有但愿接近和遇上国际水平。

6、不断加快研究开发的步伐

我国医疗器械工业已基本形成了多学科交叉的研究开发体系。很多高等院校、科研院所院所和企业建立了开发不同技术的研究机构。国家先后设立了组织工程及数字化医学影像设备、生物医学材料等6个国家工程和工程技术研究中央。

7、政府对医疗器械工业发展非常支持

我国在医疗器械工业科技攻关项目上的资金投入逐年加大。从“七五”至“九五”期间的不足3000万元，进步到2002～2004年间的3亿元;“十一五”期间，医疗器械工业的发展首次写入国家科技中长期规划，国家科技部将投入近10亿元资金用于医疗器械工业的科技攻关项目。从国家有关部分的大量资金投入可以看出，政府相称正视医疗器械工业的发展。显然，在未来几年中，我国医疗器械工业的发展空间将十分巨大。